Qualifica IQ/OQ

L'importanza dei protocolli "IQ" e "OQ" è ormai stata recepita da tutte le aziende che hanno come obiettivo la qualità totale.

Le procedure "IQ" e "OQ" hanno lo scopo di verificare, in fase di installazione e nel luogo di utilizzo, la rispondenza esatta delle apparecchiature alle normative e alle specifiche tecniche richieste.

ENCO ha prodotto a tutt' oggi molti protocolli "IQ" e "OQ" per diverse apparecchiature ed è in grado di sostenere, con i propri tecnici, questo aspetto collegato alle forniture.

APPLICAZIONE

In questi protocolli vengono descritti le procedure,i criteri di accettazione, le responsabilità che devono essere applicate per la Qualifica dell'Installazione e la Qualifica Operativa.

OBIETTIVO

2.1 Qualifica dell'Installaz. "IQ"

Gli obiettivi della Qualifica dell'Installazione sono i seguenti:

Evidenziare e documentare che il sistema sia installato in accordo alle specifiche e alle raccomandazioni del costruttore
Evidenziare e documentare che le utenze di supporto siano propriamente identificate e collegate al sistema in esame
Verificare che siano disponibili i manuali relativi all'uso del sistema
Verificare che sia disponibile una lista delle parti di ricambio del sistema
Verificare l'esistenza di idonee procedure operative relative all'uso, alla manutenzione, alla verifica della taratura e del controllo periodico del sistema e al controllo degli eventuali cambiamenti.

2.2 Qualifica Operativa "OQ"

L'OQ Serve a dimostrare che il sistema è adatto all'uso che se ne intende fare e gli obiettivi possono essere così distinti:

Definire le funzioni designate a essere provate
Definire le prove e i criteri di accettabilità
Effettuare le prove e confrontare i risultati con i criteri di accettabilità
Verificare che l'accesso al sistema sia limitato a personale autorizzato

Altri casi in cui vi è l'esigenza di una "OQ"

In sistemi già operativi
Frequenti interventi laddove vi sono specifiche operative da garantire nel tempo
Dopo un trasferimento dell'apparecchiatura
Dopo un intervento manutentivo
Quando vi sono variazioni di criteri di accettabilità o variazione degli standard di prova

Abbiamo voluto dare, in queste poche righe, un'idea di tutte le varie fasi che la qualifica "IQ" e "OQ" comprende.

Per maggiori dettagli siamo disponibili a considerare con Voi tutte le possibilità collegate a questa procedura.