Qualifica IQ/OQ Stampa E-mail
L 'importanza dei protocolli "IQ "e "OQ "è ormai stata recepita da tutte le aziende che hanno come obiettivo la qualità totale .
Le procedure "IQ "e "OQ "hanno lo scopo di verificare,in fase di installazione e nel luogo di utilizzo, la rispondenza esatta delle apparecchiature alle normative e alle specifiche tecniche richieste.

ENCO ha prodotto a tutt 'oggi molti protocolli "IQ "e "OQ "per diverse apparecchiature ed è in grado di sostenere,con i propri tecnici, questo aspetto collegato alle forniture.
 
2 - APPLICAZIONE

In questi protocolli vengono descritti le procedure,i criteri di accettazione,le responsabilità che devono essere applicate per la Qualifica dell 'Installazione e la Qualifica Operativa.

2 - OBIETTIVO
 
2.1 Qualifica dell 'Installaz. "IQ "

Gli obiettivi della Qualifica dell 'Installazione sono i seguenti:

- Evidenziare e documentare che il sistema sia installato in accordo alle specifiche e alle raccomandazioni del ...costruttore
- Evidenziare e documentare che le utenze di supporto siano propriamente identificate e collegate al sistema in ..esame
- Verificare che siano disponibili i manuali relativi all 'uso del sistema
- Verificare che sia disponibile una lista delle parti di ricambio del sistema
- Verificare l 'esistenza di idonee procedure operative relative all 'uso,alla manutenzione,alla verifica
..della taratura e del controllo periodico del sistema e al controllo degli eventuali cambiamenti.

 
2.2 Qualifica Operativa "OQ "
 
L ' OQ Serve a dimostrare che il sistema è adatto all 'uso che se ne intende fare e gli obiettivi possono essere così distinti:

- Definire le funzioni designate a essere provate
- Definire le prove e i criteri di accettabilità
- Effettuare le prove e confrontare i risultati con i criteri di accettabilità
- Verificare che l 'accesso al sistema sia limitato a personale autorizzato
 
Altri casi in cui vi è l 'esigenza di una "OQ "
 
- In sistemi già operativi
- Frequenti interventi laddove vi sono specifiche operative da garantire nel tempo
- Dopo un trasferimento dell 'apparecchiatura
- Dopo un intervento manutentivo
- Quando vi sono variazioni di criteri di accettabilità o variazione degli standard di prova
 
IQ-OQ Abbiamo voluto dare,in queste poche righe,un 'idea di tutte le varie fasi che la qualifica "IQ "e "OQ "comprende.
Per maggiori dettagli siamo disponibili a considerare con Voi tutte le possibilità collegate a questa procedura.
 
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